一、排風(fēng)設(shè)計
（一）下列情況下的凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣不應(yīng)循環(huán)使用：
1、生產(chǎn)過程散發(fā)粉塵的潔凈室（區(qū)），其室內(nèi)空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時。
2、生產(chǎn)中使用有機溶媒，且因氣體積累可構(gòu)成爆炸或火災(zāi)危險的工序。
3、病原體操作區(qū)。
4、放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。
5、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)以及異味或揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
（二）醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定：
1、應(yīng)采取防止室外氣體倒灌的措施。
2、排放含易燃、易爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采取防火、防爆措施。
3、對直接排放超過國家排放標準的氣體排放時應(yīng)采取處理措施。
4、對含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置坡度及排放口。
5、生產(chǎn)青霉素等特殊藥品的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
為防止室外氣體倒灌，可采取在排風(fēng)管路上安裝過濾器、止回閥或電動排風(fēng)閥與止回閥連鎖等措施。
（三）下列情況的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置：
1、不同凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
2、散發(fā)粉塵或有害氣體的區(qū)域。
3、排放介質(zhì)毒性為現(xiàn)行國家標準《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級》GB 5044中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域。
4、排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和爆炸事故或發(fā)生交叉污染的區(qū)域。
5、排放易燃、易爆介質(zhì)的區(qū)域。
（四）下列情況下的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理：
1、生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品或生物制品。
2、生產(chǎn)某些激素類、高活性化學(xué)藥品的空氣凈化系統(tǒng)。
生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)施，除塵器應(yīng)設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的負壓段。采用單機除塵時，除塵器應(yīng)設(shè)置在靠近發(fā)塵點的機房內(nèi)；如機房門向醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）方向開啟，機房內(nèi)環(huán)境要求宜與醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）相同。間歇使用的除塵系統(tǒng)應(yīng)有防止醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）壓差變化的措施。
發(fā)散大量有害氣體或有爆炸氣體的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置，事故排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置自動和手動控制開關(guān)，手動控制開關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)和潔凈室（區(qū)）外便于操作的地點。
有爆炸危險的除塵系統(tǒng)應(yīng)采用有泄漏和防靜電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應(yīng)設(shè)置在排塵系統(tǒng)的負壓段，并應(yīng)設(shè)置在獨立的機房內(nèi)或室外。
采用熏蒸消毒滅菌的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置消毒排風(fēng)設(shè)施。
任何室內(nèi)排風(fēng)風(fēng)口均應(yīng)有過濾器。排風(fēng)對環(huán)境造成有毒有害影響時，排風(fēng)口的室內(nèi)側(cè)必須安有高效過濾器，必要時還應(yīng)加裝活性炭過濾器。排出可能含有Ⅲ類生物危險度的生物氣溶膠的管道必須是不銹鋼焊接成型的負壓管道，排風(fēng)口上的過濾裝置應(yīng)為B類或更高的高效過濾器。
有腐蝕性氣溶膠的排風(fēng)管道應(yīng)采用防腐材料制作。
二、新風(fēng)設(shè)計
新鮮空氣量（新風(fēng)量）應(yīng)取下列最大值：
1、補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量。
2、室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量不低于40m³。系統(tǒng)的新風(fēng)比不應(yīng)簡單的按照系統(tǒng)內(nèi)所需人員的新風(fēng)量與總風(fēng)量之比，而應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)人員密度最大房間所需新風(fēng)量的新風(fēng)比確定。
三、回風(fēng)設(shè)計
單向流潔凈室采用水平送風(fēng)水平回風(fēng)或垂直送風(fēng)垂直回風(fēng)設(shè)置；非單向流潔凈室一般采用頂送下側(cè)回、側(cè)送下側(cè)回。散發(fā)粉塵或有害物質(zhì)的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）不應(yīng)采用走廊回風(fēng)，且不宜采用頂部回風(fēng)。一般不宜采用頂部回風(fēng)，因為回風(fēng)流向與塵粒沉降方向相反，可能導(dǎo)致潔凈室下部積聚粒徑較大的塵粒。
潔凈室（區(qū)）的空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免交叉污染和交叉污染，回風(fēng)口應(yīng)有過濾器。回風(fēng)口一般zui低應(yīng)安裝中效過濾器，宜安裝超低阻高中效過濾器，每次生產(chǎn)結(jié)束后可清潔回風(fēng)口上過濾器，并設(shè)定更換周期。采用下側(cè)回風(fēng)時，回風(fēng)口上邊離地宜不超過500mm，下邊離地宜不小于100mm。為減少塵粒在格柵上積聚，回風(fēng)口格柵應(yīng)為豎條。回風(fēng)管上應(yīng)按設(shè)計要求設(shè)防火閥。