1、全排風(fēng)的直流系統(tǒng)
下述藥品生產(chǎn)工藝的房間均采取全排風(fēng)的直流系統(tǒng),并且排風(fēng)還須經(jīng)過過濾(中效或過濾器)、吸附、除塵等有效處理,達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)才能排到大氣,以免污染環(huán)境。為了避免交叉污染,排風(fēng)口還應(yīng)設(shè)在空調(diào)凈化系統(tǒng)新風(fēng)吸入口的上方,并且距離要超過5米。
①散發(fā)粉塵的藥品生產(chǎn)工藝且本身對(duì)粉塵不能有效處理的房間。
②使用有機(jī)溶媒而且會(huì)引起火災(zāi)爆炸的房間。
③病原體和放射性物質(zhì)產(chǎn)生的房間。
④產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、異味和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工藝房間。
⑤生產(chǎn)特殊性藥品如高致敏性藥品(青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他活性微生物制成的藥品)的房間。
⑥生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)類藥品的房間。
2、全排風(fēng)生產(chǎn)工藝的房間應(yīng)維持正壓,但與周圍相鄰的房間還要維持相對(duì)負(fù)壓。其生產(chǎn)區(qū)還應(yīng)采取防止氣流擴(kuò)散到其他相鄰區(qū)域的措施;排放粉塵的生產(chǎn)工藝還應(yīng)有除塵措施;有爆炸危險(xiǎn)的除塵系統(tǒng)還應(yīng)設(shè)泄爆和防靜電的防爆除塵裝置,而且排風(fēng)機(jī)房間還應(yīng)獨(dú)立設(shè)置或設(shè)在室外。
3、排風(fēng)系統(tǒng)的劃分
①排風(fēng)系統(tǒng)不宜過大,排風(fēng)點(diǎn)不宜過多,一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)不應(yīng)跨兩個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
②排熱的系統(tǒng)和排放有害氣體的系統(tǒng)分開設(shè)置。
③混合后產(chǎn)生污染和交叉污染的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
④使用規(guī)律不同的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
⑤混合后產(chǎn)生火災(zāi)、爆炸、凝水、結(jié)晶的系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
⑥排放易燃易爆氣體、有毒有害氣體的應(yīng)單獨(dú)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。
4、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防倒灌的措施;排放易燃易爆氣體的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)防爆措施;排有凝結(jié)水的排風(fēng)系統(tǒng)的管道要有坡度,低點(diǎn)設(shè)排水措施;排放青霉素等工藝有害氣體的排風(fēng)還需經(jīng)過HEPA過濾后達(dá)標(biāo)排放;排放粉塵的排風(fēng)系統(tǒng)要有除塵措施,還應(yīng)有防爆炸、防靜電的安全措施。
5、產(chǎn)生大量有害氣體和爆炸性氣體的房間應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng),事故排風(fēng)系統(tǒng)的開關(guān)應(yīng)設(shè)在方便操作的位置。
6、藥品生產(chǎn)用潔凈室應(yīng)按規(guī)范設(shè)置消防排煙系統(tǒng)。
7、中藥材和中藥飲片的取樣、篩選、粉碎、混合等工藝易產(chǎn)生粉塵,應(yīng)設(shè)置有效處理和防擴(kuò)散避免污染和交叉污染的措施,應(yīng)設(shè)有集中除塵的排風(fēng)系統(tǒng)和設(shè)備。