每個潔凈室必須有各自文件形式的規(guī)定及工作步驟。下面提到的一般性規(guī)定,適用于所有的潔凈室,而不專門考慮在某一特定潔凈室內進行的特定工作步驟的具體特點,也沒有考慮潔凈設備和潔凈服裝的狀況。
1、潔凈室內只能有必要人員,室內人員越多,污染水平越高。
2、只允許經(jīng)過培訓的人員在潔凈室工作,只有那些具備特定工作所需技能的人員,才允許進入潔凈室。
3、不允許工作人員將任何可能產(chǎn)生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內工作所必須的物品,才允許帶入并且準備這些時,要采取防污染措施。潔凈室內不允許有下述物品:食品、飲料、糖果、香煙、收音機、木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品、非潔凈室紙、包括報紙、雜志、書籍、紙巾、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品,比如纖維筆。
4、隨手關門。開門會使室內壓力降低,這會造成潔凈室氣流的不良運動。
5、開關門的動作都要慢。快速關門會增加從潔凈程度較低區(qū)域流入潔凈室的空氣量。為控制開關門的速度,可以在門上安裝閉門器或彈簧。
6、通過氣閘的兩扇門時,只有在*道門*關閉后,再打開第二道門。所謂的聯(lián)鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。
7、不通過更衣室就無法進入更衣室。更衣不僅僅用于更衣,它也是潔凈程度較低的外部區(qū)域與潔凈程度較高的內部生產(chǎn)區(qū)域之間的緩沖區(qū)。不得使用像緊急出口一類的、可以從生產(chǎn)區(qū)直接到達外部潔凈度較低區(qū)域的出口,這種出口可能會造成污染物從外部空氣到潔凈室內部空氣間的迅速轉移。
8、潔凈室應永遠保持清潔整齊。不整齊的潔凈室絕不會潔凈。
9、相對生產(chǎn)工藝而言,人員應處在正確的位置。比如,斜靠在產(chǎn)品上是不好的習慣,因為這會使?jié)崈舴系?ldquo;死”粒子和微生物粒子掉落愛產(chǎn)品上節(jié)長品的周圍。在單向流中工作的人員,不能直接坐在單向流中,因為這會使氣流將服裝沙鍋內松散粒子吹落到空氣中。對潔凈室中采用的工作方法,事先認真作好計劃,才能使污染的風險降至zui小。
10、應認真考慮產(chǎn)品的移動方法或其他的空話子方法。遙控操作方法較可取,因為它不需要搬運產(chǎn)品。潔凈室工作常常使用手套,但手套也可能成為污染源。
11、在潔凈室內移動物品時,不得使該物品與服裝或其他物品接觸。
12、在靠近產(chǎn)品的位置工作時,應避免講話。即使使用口罩,從鼻和嘴散發(fā)出的粒子仍有穿過或饒過面具而接觸產(chǎn)品的危險。如果打噴嚏或咳嗽無法避免,就應當避開產(chǎn)品。打完噴嚏或咳嗽之后,應更新面罩。面罩應能把嘴鼻都罩住。
13、避免接觸潔凈室的表面。即使?jié)崈羰冶旧硎菨崈舻?,潔凈室內的表面和設備表面仍可能是受到污染的。戴著手套的手要離開潔凈服,以降低污染手套的危險。
14、應定期清洗潔凈室手套,以減少接觸傳播污染物的風險。手套清晰可以使用經(jīng)過過濾的70%濃度的乙醇或異丙醇。這兩種酒精都可以使用,以為它們揮發(fā)后均無殘留物。
15、潔凈室使用的抹布只能用一次或只能按事先定好的次數(shù)使用,并應在用完以后拋棄。用抹布進行清潔時,應使用又長又直的動作,動作與動作之間有重疊。
16、在潔凈室工作,應使用平穩(wěn)、認真考慮好的動作??焖倭鑱y的動作會使室內懸浮粒子濃度大大增加。
17、留在潔凈是內的產(chǎn)品應放在密封柜中或放在瓶內,以使物品或產(chǎn)品與污染物接觸的風險降至zui小。的辦法是將其保存在層流工作臺或安全工作臺中。
18、廢棄的物品應放入專門設計的容器內,然后定期移出室外。
19、應使用合適的方法,對潔凈室進行潔凈,有的情況下還要對潔凈室進行消毒。
20、進入潔凈室的人必須知道他的責任,并受過各中潔凈室專業(yè)技能的專門培訓,懂得潔凈室內所有系統(tǒng)的功能。
21、發(fā)生重大事故時,比如潔凈室內外發(fā)生火災、爆炸、斷電等,所有人員應快速有地行動。出現(xiàn)緊急情況,比如打破了有毒的或無毒的材料,有個別員工不適,或其他類似情況等,員工都應知道任何行動,并保持鎮(zhèn)定。
22、進入潔凈室的人員,必須對其穿著的潔凈服有足夠的知識。
23、所有在潔凈室工作的人員,不論其工作內容如何,必須穿著適當?shù)臐崈羰曳b。
24、用于無菌生產(chǎn)的潔凈室滅菌工作服,未經(jīng)洗滌和再滅菌不得再次使用。
25、在滅菌區(qū)工作的人員,必須*了解并遵守各種滅菌、消毒步驟。
26、在潔凈室工作的人員,不得返回氣閘室。
27、在氣閘室中,應放有塑料袋,可將潔凈服放入袋中以便隔離和運輸。這樣,就可以將用過的潔凈服輸送到洗滌區(qū),而沒有污染產(chǎn)品或人員的危險。
28、從整個系統(tǒng)的舒適性和有效性出發(fā),決定一次可進入氣閘室人員的數(shù)量。
29、錢包、手袋等個人物品不得帶入潔凈室或氣閘室。
30、身體不適的人員,特別是腹部、鼻、喉嚨不適者,不應進入潔凈區(qū)。
31、所有與潔凈室外人員的語言溝通,全部都要通過內線或內部通訊系統(tǒng)進行。決不能把氣閘室和通道當中潔凈室與生產(chǎn)區(qū)外溝通的通道。
32、潔凈室內禁止使用化妝品、首飾和表。
33、將量杯、燒瓶及其他用品帶入潔凈室前,必須按照既定步驟進行清潔與滅菌。
34、潔凈室內只能使用長纖維制作的抹布,目前使用zui廣泛的是合成材料抹布。傳統(tǒng)的家用拖布、刷子及其他物品,決不能用于潔凈室。
35、人員衛(wèi)生,特別是手與口腔的衛(wèi)生,對于潔凈室的良好工作效果是zui重要的。